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醑劑（揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液）

次瀏覽 | 更新時間：2023-05-22

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醑劑

揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液

醑劑（spirits）系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液。凡用于制備芳香水劑的藥物一般都可以制成醑劑，供外用或內服。由于揮發(fā)性藥物在乙醇中的溶解度一般均比在水中大，所以醑劑的濃度比芳香水劑大得多，為5%~20%。醑劑中乙醇的濃度一般為60%~90%。當醑劑與水性制劑混合或制備過程中與水接觸時，可因乙醇濃度降低而發(fā)生渾濁。

概述

醑劑可作為芳香矯味劑應用，如復方橙皮醑、薄荷醑等。也有用于治療，如亞硝酸乙酯醑、樟腦醑、芳香氨醑等。

由于醑劑中的揮發(fā)油易氧化，酯化或聚合，久貯會變色，甚至出現(xiàn)粘性樹脂物沉淀，故應貯于密閉容器中，且不易久貯。

酊劑(tincture) 系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀釋制成，可供內服或外用。

醑劑系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液，可供內服或外用。

醑劑中藥物濃度一般為5~10%，乙醇濃度一般為60~90%。

甘油劑系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑，用于口腔，耳鼻喉科疾病。

涂劑：是指用紗布、棉花蘸取后涂搽皮膚或口腔，喉部粘膜的液體制劑。多為消毒、消炎藥物的甘油溶液。

制法

醑劑可用溶解法和蒸餾法制備。由于醑劑是高濃度醇溶液，故所用容器應干燥，以防遇水而使藥物析出，成品渾濁。醑劑含乙醇的濃度一般為60%~90%，配制時必須按處方規(guī)定使用一定濃度的乙醇。

① 溶解法：將揮發(fā)性物質直接溶解于乙醇中制得。如樟腦醑、氨薄荷醑等。

② 蒸餾法：將揮發(fā)性物質直接溶解于乙醇后進行蒸餾，或將經(jīng)過化學反應所得的揮發(fā)性物質加以蒸餾制得。如芳香氨醑。

分類

按給藥途徑，醑劑可分為口服醑劑和外用醑劑。其中，大多數(shù)醑劑為外用醑劑，如復方樟腦醑、止癢醑等；口服醑劑則較少，如地高辛醑劑。

按用藥目的，醑劑可分為治療為治療用醑劑（如亞硝酸乙酯醑、止癢醑、膚康醑、復方苯甲酸醑、消炎止痛醑、復方樟腦醑等）和芳香矯味醑劑（如薄荷醑、橙皮醑等）。

注意事項

醑劑中的揮發(fā)油容易氧化、酯化或聚合，長期儲存會變色，甚至出現(xiàn)沉淀，故應貯存于密閉容器中，但不宜長期貯存。開封后的醑劑應擰緊瓶蓋。

外用醑劑不得用于皮膚破潰處；避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；外用醑劑在使用過程中出現(xiàn)不良反應，應立即停藥；醑劑性狀發(fā)生改變時禁止使用。

檢查項目

除另有規(guī)定外，醑劑應進行以下相應檢查。

① 乙醇量照《中國藥典》附錄“乙醇量檢查法”檢查，應符合規(guī)定。

② 甲醇量口服醑劑照《中國藥典》附錄“甲醇量檢查法”檢查，應符合規(guī)定。

③ 裝量照《中國藥典》附錄“最低裝量檢查法”檢查，應符合規(guī)定。

④ 微生物限度照《中國藥典》附錄“微生物限度檢查法”檢查，應符合規(guī)定。

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